誉衡生物赛帕利单抗获CDE同意提交宫颈癌适应症上市申请

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誉衡生物赛帕利单抗获CDE同意提交宫颈癌适应症上市申请

2022-01-21 10:21 来源：证券时报·e公司作者：许擎天梅

证券时报·e公司许擎天梅 2022-01-21 10:21

证券时报e公司讯，誉衡生物宣布其正在开展的赛帕利单抗注射液（zimberelimab，誉妥®）治疗复发或转移性宫颈癌II期临床研究（NCT03972722）的主要研究终点已达到方案预设目标。基于该研究的结果，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已同意誉衡生物提交赛帕利单抗治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请，并同意将此次新适应症的上市申请纳入优先审评审批程序。誉衡生物为誉衡药业(002437)参股公司。

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