京新药业：获得首个美国ANDA批准文号

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京新药业：获得首个美国ANDA批准文号

2020-06-29 20:13 来源：证券时报网作者：张一帆

证券时报e公司讯，京新药业(002020)6月29日晚间公告，公司受让美国Vintage公司所持有的左乙拉西坦片的简略新药申请（简称“ANDA”）的所有权变更已获得美国食品和药品监督管理局确认。左乙拉西坦片为公司首个引入的ANDA品种，标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，该药品用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

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