华东医药：阿卡波糖片获得美国FDA批准文号

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华东医药：阿卡波糖片获得美国FDA批准文号

2020-08-31 17:33 来源：证券时报网作者：赖少华

证券时报e公司讯，华东医药(000963)8月31日晚间公告，公司全资子公司中美华东向美国FDA申报的阿卡波糖片口服固体制剂的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，为国内阿卡波糖制剂产品第一家获得美国FDA批准，也是国内首家同时拥有中国、美国和欧盟地区奥地利市场上市许可的阿卡波糖制剂产品。

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